ISO 13485: Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser utilizado por una organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo, y prestación de servicios relacionados.
ISO/IEC 27034: ofrece orientación sobre seguridad de la información en el diseño, desarrollo, programación e implementación de sistemas de aplicación. El objetivo es asegurar que aplicaciones informáticas ofrezcan el nivel deseado o necesario de seguridad.
ISO/IEEE 11073: Esta norma permite la comunicación entre dispositivos médicos y sistemas informáticos externos. Proporcionan una captura de datos electrónicos automática y detallada de la información de los signos vitales del paciente y los datos operativos del dispositivo.
ISO 14971: La norma es dirigida para la Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos, en esta norma se identifican los peligros vinculados a los dispositivos médicos, como también los requisitos que se deben emplear en todo el ciclo de uso del dispositivo.
ISO 20417: Dispositivos médicos - La norma regula la información que debe proporcionar el fabricante como el cumplimiento de las regulaciones.
ISO 27799: 2016: Es una norma que proporciona directrices para apoyar la interpretación y aplicación en el sector sanitario de ISO/IEC 27002, en cuanto a la seguridad de la información sobre los datos de salud de los pacientes.
ISO 9001: Se define como la norma reconocida a nivel internacional para sistemas de gestión de calidad (SGC), proporciona un marco de trabajo y un conjunto de principios para asegurar un enfoque lógico a la gestión de su organización que satisfaga a sus clientes y partes interesadas.
ISO-IEC-IEEE 23026: Esta norma define los requisitos de gestión e ingeniería del sistema para el ciclo de vida de los sitios web, incluida la estrategia, el diseño, la ingeniería, las pruebas y la validación, y la gestión y el mantenimiento de los entornos de Intranet y Extranet.
Semana 1